cytostatic for CAR-T therapy - ciltakabtagen autoleucel

Auto-translated from cs

Original title: cytostatikum pro CAR-T terapii - ciltakabtagen autoleucel

Fakultní nemocnice Plzeň

Published: Jul 28, 2026

Updated: Jul 29, 2026

Source: TED - Tenders Electronic Daily (EU)

About This Opportunity

This is a supplies contract in the health and medical services sector. Located in Czech Republic, Europe, this opportunity is open to firms and consortiums, with an estimated budget of CZK 297.9 million. Proposals must be submitted before August 25, 2026.

Published through TED - Tenders Electronic Daily (EU), a national government procurement portal. Public procurement tenders follow the country's national bidding regulations and may have specific eligibility and documentation requirements for the supply of goods in the health and medical services sector. Supply contracts typically require bidders to demonstrate product compliance with technical specifications, delivery capacity, and relevant certifications. Interested parties should review the full documentation on the original source before submitting their proposal.

Description

Original language: cs

Cytostatikum pro CAR-T terapii (ciltakabtagen autoleucel) - infuzní vak obsahující buněčnou disperzi 3,2x10⁶ až 1x10⁸ životaschopných anti-BCMA CAR-pozitivních T-lymfocytů. Předpokládaný roční objem je 10 infuzních vaků obsahujících individuálně stanovené množství účinné složky, ATC L01XL05 Dávkou se rozumí infuzní vak pro jednorázovou aplikaci obsahující specifikovanou účinnou složku v množství stanoveném individuálně dle potřeby konkrétního pacienta. Nabízený léčivý přípravek musí splňovat požadavky SÚKL. Registrace SÚKL je nezbytnou podmínkou pro standardní použití léčivých přípravků v rámci poskytování zdravotní péče dle § 8 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Splnění této podmínky dokládá účastník uvedením platného kódu SÚKL nabízeného léčivého přípravku v příslušném sloupci tabulky pro doplnění nabídkových cen, která je obsahem Přílohy č. 1 zadávací dokumentace (viz bod 9.2.). Léčivý přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii zahrnující imunomodulátor a inhibitor proteazomu a kteří během poslední léčby vykázali progresi onemocnění a jsou refrakterní na lenalidomid. S ohledem na to, že výroba léčivých přípravků pro autologní imunocelulární terapii zahrnuje vysoce náročné a specifické postupy a je podmíněna odběrem biologického materiálu pacientů, umožňuje zadavatel uzavření samostatné smlouvy/samostatných smluv, upravujících detailní podmínky spolupráce a vymezujících odpovědnost jednotlivých odborných pracovišť v různých fázích výrobního a terapeutického procesu (odběr a zpracování biologického materiálu, podmínky nakládání s přípravkem, zajišťování jakosti přípravku, evidence procesů, kvalifikace a certifikace apod.). Obsah žádné z těchto smluv nesmí být nicméně v rozporu s podmínkami této zadávací dokumentace vč. podmínek kupní smlouvy.

Data provenance

This notice is sourced from TED - Tenders Electronic Daily (EU) and was originally published on July 28, 2026. Last refreshed today. Original language: cs. BidsFactory mirrors official procurement notices and links back to the source for full legal text.

About Fakultní nemocnice Plzeň

Fakultní nemocnice Plzeň has issued 66 procurement notices on BidsFactory, including 7 currently open and 32 awarded contracts. Activity concentrates in Health & Medical, General Supplies & Services, and Information & Communication Technology. All notices are published for Czech Republic. Notices are distributed via TED - Tenders Electronic Daily (EU). Most recent publication: July 28, 2026.

Frequently asked questions about this tender

What type of contract is this?

This is a Supplies contract in the Health & Medical sector. The classification helps bidders match the opportunity to their qualifications and registered scope of supply.

What is the estimated budget?

The estimated contract value is CZK 297,935,907 - CZK 297,935,907. Bidders should ensure their proposals are consistent with this range and account for any local taxes and contract execution costs.

Where will the contract be performed?

The contract is for delivery in Czech Republic. Foreign bidders should review local registration, taxation, and any in-country presence requirements before submitting.

How can I submit a bid?

Visit TED - Tenders Electronic Daily (EU) to access the full notice, required documents, and submission instructions provided by the contracting authority.

When does this tender close?

The submission deadline is August 25, 2026. You have 28 days left to prepare and submit your proposal to the contracting authority.

Who is the contracting authority?

This notice was issued by Fakultní nemocnice Plzeň in Czech Republic. The authority is responsible for evaluating bids, awarding the contract, and managing performance.